Noticias | October 30, 2025
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) anunció una nueva guía preliminar para acelerar las aprobaciones de biosimilares. La nueva guía preliminar busca simplificar el proceso de aprobación de biosimilares, que son más económicos que sus productos biológicos de referencia. La propuesta eliminaría pruebas humanas innecesarias —conocidos como estudios de intercambiabilidad— cuando pruebas avanzadas ya demuestran que un biosimilar funciona igual que el medicamento de marca, y facilitaría que médicos y farmacéuticos sustituyan los biosimilares de menor costo, de manera similar a los medicamentos genéricos. Celebramos el compromiso de la administración con el aumento de la competencia de biosimilares para reducir los precios de los medicamentos para los pacientes en Estados Unidos. Para fortalecer este esfuerzo, el Congreso debe parar los abusos de patentes que permiten a las grandes farmacéuticas bloquear la competencia incluso después de la aprobación de la FDA. Las medidas bipartidistas de reforma de patentes actualmente en el Congreso buscan frenar estos abusos y cerrar vacíos regulatorios. En conjunto, estas acciones pueden ayudar a restaurar la equidad y la rendición de cuentas en un sistema que durante demasiado tiempo ha favorecido el poder monopólico de la industria farmacéutica.
PhRMA ha gastado casi 30 millones de dólares este año para bloquear reformas a favor de los pacientes y poder mantener sus monopolios. Han roto una vez más sus propios récords de cabildeo con récords cada trimestre. Mientras las farmacéuticas siguen perdiendo en los tribunales y en la opinión pública, ahora buscan refugio en el Congreso para proteger sus ganancias. Por eso, en P4AD no bajamos la guardia: nuestra comunidad de pacientes ya ha enviado más de 54.000 cartas pidiendo al Congreso que defienda la negociación de Medicare y se ponga del lado de los pacientes.
La comunidad de Patients For Affordable Drugs (P4AD) siempre ha estado impulsada por una sola cosa: nuestros defensores de pacientes. Cada historia que han compartido, cada petición que han firmado y cada carta que han enviado al Congreso ha sido el motor del progreso que hemos logrado juntos. Ahora hay una nueva forma de mostrar tu apoyo y mantener viva la lucha por precios justos de medicamentos:
¡Nuestra tienda de P4AD ya está abierta!
No aceptamos ni un centavo de las farmacéuticas ni de ninguna organización que obtenga ganancias del desarrollo o distribución de medicamentos recetados. Cada dólar recaudado con nuestros productos se invierte directamente en el trabajo que los pacientes han ayudado a construir. Cada vez que uses algo de P4AD, estarás recordando al mundo que los medicamentos no funcionan si las personas no pueden pagarlos.